Me-Too-Liste

Was bedeutet der Begriff?

Ein Me-Too-Präparat (englisch Me too = ich auch) wird auch als Analogpräparat bezeichnet. Als patentgeschützte Analogpräparate (umgangssprachlich Me-Too-Präparate) werden Arzneimittel bezeichnet, für die Patentschutz in irgendeiner Form (z.B. Wirkstoff-, Herstellungs-, Verwertungs-, Unterlagenschutz usw.) besteht und für die keine Generika mit gleichartigen Wirkstoffen verfügbar sind. Me-Too-Präparate werden auch als Scheininnovationen bezeichnet, da sie für die Patienten im Vergleich zu bereits vorhandenen Arzneimitteln keinen oder nur einen geringfügigen zusätzlichen Nutzen bringen. Solange ihr Patentschutz noch besteht, sind sie häufig teurer als vergleichbare medikamentöse Therapien. Da Ärzte gesetzlich unter anderem zu einer wirtschaftlichen Verordnungsweise verpflichtet sind (vgl. § 12 SGB V) und im Bereich der Me-Too-Präparate entsprechender Informationsbedarf gesehen wurde, haben einige Kassenärztliche Vereinigungen – auch als ein Instrument zur Ausgabensteuerung – so genannte Me-Too-Listen veröffentlicht, die auch (für die Hauptindikation) pharmakologisch-therapeutisch vergleichbare Arzneimittel mit günstigeren Tagestherapiekosten (i.d.R. Generika) enthalten.
Rechtsgrundlage sind §12 und §73(8) SGB V.

Welchen Einfluss hat das auf meine Produkte?

Die eigentliche Listung als Analog-Präparat hätte noch keinen Einfluss auf die Marktchancen eines Produktes. Allerdings werden in einigen Arzneimittelvereinbarungen mit Vertragsstrafen belegte Höchstquoten für die Verordnung von Analog-Präparaten vorgesehen und über die ARV-Schnittstelle sowie die Praxissoftware bekannt gemacht. Auch Befreiungen von der Richtgrößenprüfung bei Einhaltung der Quoten sind möglich. Kurzum bestehen einige „Incentives“ für den Arzt, zur angegebenen Alternative anstatt zum Analog-Päparat zu greifen.

Wie kann cui bono health-consulting für Sie von Nutzen sein?

cui bono health-consulting ermittelt die Lücken im Studienprogramm und der Value-Story, die zur Listung als Me-Too führen können. cui bono health-consulting ermittelt die Wahrscheinlichkeit einer Me-Too-Einstufung und berät rund um den Prozess der Klassifikation von Arzneimitteln.